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Advanced Therapy Medicinal Products abrechnen
Die Anlage 4 ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie ist zum 26. März 2024 in Kraft getreten und die Genehmigung zur Durchführung von Gentherapien bei Hämophilie kann bei der Kassenärztlichen Vereinigung Hessen (KVH) beantragt werden. Ärztinnen und Ärzte für Transfusionsmedizin sowie Internistinnen und Internisten können, sobald sie eine Genehmigung haben, die Gebührenordnungspositionen (GOP) 30320 bis 30323 und 30326 für die Infusionstherapie mit Valoctocogen Roxaparvovec (Handelsname: Roctavian®) und Etranacogen dezaparvovec (Handelsname: Hemgenix®) abrechnen.
Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) sind Arzneimittel für neuartige Therapien, die auf Genen, Geweben oder Zellen basieren und bei der Behandlung von Krankheiten und Verletzungen innovative Möglichkeiten bieten. Sie umfassen Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika sowie biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte. Einige dieser Behandlungen können Ärztinnen und Ärzte in der vertragsärztlichen Versorgung durchführen.
Leistungen zu ATMP überblicken
GOP | Kurzbeschreibung | Häufigkeit | Bewertung |
|---|---|---|---|
30320 | Infusionstherapie mit Valoctocogen Roxaparvovec Obligater Leistungsinhalt: - Intravasale Infusionstherapie mit Valoctocogen Roxaparvovec, - Beobachtung und Betreuung unmittelbar nach der intravasalen Infusion von Valoctocogen Roxaparvovec
Dauer mind. 60 Minuten | Von den GOP 30320 bis 30323 können sie insgesamt nur eine GOP abrechnen. | 20,45 Euro* |
30321 | Infusionstherapie mit Valoctocogen Roxaparvovec Obligater Leistungsinhalt: - Intravasale Infusionstherapie mit Valoctocogen Roxaparvovec, - Beobachtung und Betreuung unmittelbar nach der intravasalen Infusion von Valoctocogen Roxaparvovec
Dauer mehr als 2 Stunden | Von den GOP 30320 bis 30323 können sie insgesamt nur eine GOP abrechnen. | 47,84 Euro* |
30322 | Infusionstherapie mit Valoctocogen Roxaparvovec Obligater Leistungsinhalt: - Intravasale Infusionstherapie mit Valoctocogen Roxaparvovec, - Beobachtung und Betreuung unmittelbar nach der intravasalen Infusion von Valoctocogen Roxaparvovec
Dauer mehr als 4 Stunden | Von den GOP 30320 bis 30323 können sie insgesamt nur eine GOP abrechnen. | 77,46 Euro* |
30323 | Infusionstherapie mit Valoctocogen Roxaparvovec Obligater Leistungsinhalt: - Intravasale Infusionstherapie mit Valoctocogen Roxaparvovec, - Beobachtung und Betreuung unmittelbar nach der intravasalen Infusion von Valoctocogen Roxaparvovec
Dauer mehr als 6 Stunden | Von den GOP 30320 bis 30323 können sie insgesamt nur eine GOP abrechnen. | 119,10 Euro* |
30326 | Infusionstherapie mit Etranacogen dezaparvovec Obligater Leistungsinhalt: - Intravasale Infusionstherapie mit Etranacogen dezaparvovec, - Beobachtung und Betreuung unmittelbar nach der intravasalen Infusion von Etranacogen dezaparvovec | Die GOP 30326 ist nur einmalig berechnungsfähig. | 77,46 Euro* |
33105 | Beurteilung der Leber zur Indikationsstellung einer Therapie mit Etranacogen dezaparvovec Obligater Leistungsinhalt: - Sonographische Untersuchung der Leber, - Elastographische Bewertung der Leber | Die GOP 33105 ist nur einmalig berechnungsfähig. | 54,53 Euro* |
| 32674 | Qualitativer Nachweis und/oder quantitative Bestimmung von Antikörpern gegen Adenoassoziierte Viren (AAV) zur Indikationsstellung einer gezielten medikamentösen Behandlung, wenn diese(r) laut Fachinformation obligat ist | einmal am Behandlungstag | 40 Euro |
*gemäß bundeseinheitlichem Orientierungspunktwert 2025 (12,3934 Cent)
ATMP-Leistungen abrechnen
Ärztinnen und Ärzte für Transfusionsmedizin sowie Internistinnen und Internisten rechnen die intravasale Infusionstherapie mit Valoctocogen Roxaparvovec (Handelsname: Roctavian) sowie die sich unmittelbar an die Infusion anschließende Beobachtung und Betreuung nach den GOP 30320 bis 30323 aus Unterabschnitt 30.3.3 (Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien) des Einheitlichen Bewertungsmaßstabs (EBM) ab.
Die GOP 30320 bis 30323 können sie pro Patientin beziehungsweise Patient insgesamt nur einmal abrechnen, da die aktuell gültige Fachinformation nur eine einmalige Anwendung vorsieht.
Ärztinnen und Ärzte für Transfusionsmedizin sowie Internistinnen und Internisten geben bei der Abrechnung der GOP zwingend die Begründung der erforderlichen Überwachung gemäß der gültigen Fachinformation (zum Beispiel Dosierung, Dosisanpassung oder Körpergewicht) und die Überwachungsdauer im Feld „freier Begründungstext“ (Feldkennung 5009) an.
Rechnet die Ärztin beziehungsweise der Arzt die GOP 30321 bei einer Beobachtung und Betreuung nach der Infusionsgabe mit Roctavian® ab, sieht die Angabe im Feld „freier Begründungstext“ (Feldkennung 5009) beispielsweise so aus: „Roctavian, 70 Kilogramm, 2 Stunden“.
Im Rahmen der Indikationsstellung einer gezielten medikamentösen Behandlung mit Roctavian ist eine entsprechende Untersuchung auf Antikörper gegen Adenoassoziierte Viren (AAV) laut derzeitiger Fachinformation obligat. Ärztinnen und Ärzte rechnen für den AAV-Antikörper-Nachweis die GOP 32674 (Spezial-Labor) ab oder veranlassen die Laboruntersuchung auf Muster 10.
Bei Roctavian handelt es sich um ein Arzneimittel für neuartige Therapien nach dem Arzneimittelgesetz, sogenannte Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP). Das gentherapeutische Arzneimittel wird als intravasale Infusionstherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit einer schweren Hämophilie A eingesetzt.
Ärztinnen und Ärzte rechnen die Sonographie zur Beurteilung der Leber zur Indikationsstellung einer Therapie mit Etanacogen dezaparvovec (Handelsname: Hemgenix) sowie die anschließende intravasale Infusionstherapie nach den GOP 33105 und 30326 aus dem Unterabschnitt 30.3.3 (Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien) des EBM ab.
Indikationsstellung zur Therapie abrechnen
Die GOP 33105
- können Ärztinnen und Ärzte ausschließlich für zwingend erforderliche sonographische Untersuchungen zur Indikationsstellung einer gemäß jeweils gültiger Fachinformation für diese Indikation zugelassene Therapie mit Etranacogen dezaparvovec abrechnen.
- beinhaltet als obligaten Leistungsinhalt eine sonographische Untersuchung der Leber und die elastographische Bewertung der Leber. Führen sie in der gleichen Sitzung eine Sonographie weiterer Organe des Abdomens durch und rechnen diese mit der GOP 33042 (Abdominelle Sonographie) ab, dann erfolgt ein Abschlag von 70 Punkten auf die GOP 33042.
- können sie pro Patientin oder Patient nur einmal abrechnen, da die aktuell gültige Fachinformation nur eine einmalige Anwendung vorsieht.
Infusionstherapie und anschließende Beobachtung abrechnen
Ärztinnen und Ärzte für Transfusionsmedizin sowie Internistinnen und Internisten geben bei der Abrechnung der GOP 30326 zwingend die Begründung der erforderlichen Überwachung gemäß der gültigen Fachinformation (zum Beispiel Dosierung, Dosisanpassung, Körpergewicht) und die Überwachungsdauer im Feld „freier Begründungstext“ (Feldkennung 5009) an.
Rechnet die Ärztin beziehungsweise der Arzt die GOP 30326 bei einer Beobachtung und Betreuung nach der Infusionsgabe mit Hemgenix ab, sieht die Angabe im Feld „freier Begründungstext“ (Feldkennung 5009) beispielsweise so aus: „Hemgenix, 70 Kilogramm, 2 Stunden“.
Die neue GOP 30326 können sie pro Patientin oder Patient nur einmal abrechnen, da die aktuell gültige Fachinformation nur eine einmalige Anwendung vorsieht.
Bei Hemgenix handelt es sich um ein Arzneimittel für neuartige Therapien nach dem Arzneimittelgesetz, sogenannte Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP). Das gentherapeutische Arzneimittel wird als intravasale Infusionstherapie zur Behandlung von schwerer und mittelschwerer Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel) bei Erwachsenen ohne Faktor-IX-Inhibitoren eingesetzt.
Ansprechpartner
EBM-Hotline
Kassenärztliche Vereinigung Hessen
Europa-Allee 90
60486 Frankfurt