Hemgenix: Infusionstherapie bei Hämophilie B abrechnen

Die Anlage 4 ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie ist zum 26. März 2024 in Kraft getreten und die Genehmigung zur Durchführung von Gentherapien bei Hämophilie kann bei der Kassenärztlichen Vereinigung Hessen (KVH) beantragt werden. Ärztinnen und Ärzte für Transfusionsmedizin sowie Internistinnen und Internisten können, sobald sie eine Genehmigung haben, die neue Gebührenordnungsposition (GOP) 30326 für die Infusionstherapie mit Etranacogen dezaparvovec (Handelsname: Hemgenix®) abrechnen.

Die Sonographie zur Beurteilung der Leber zur Indikationsstellung einer Therapie mit Hemgenix können Ärztinnen und Ärzte seit dem 1. Januar 2024 nach der neuen GOP 33105 abrechnen.

Die GOP 30326 und 33105 wurden in den Unterabschnitt 30.3.3 (Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien) bzw. in das Kapitel 33 (Sonographie) des Einheitlichen Bewertungsmaßstab (EBM) aufgenommen.

Indikationsstellung zur Therapie abrechnen

Die neue GOP 33105 können Ärztinnen und Ärzte ausschließlich für zwingend erforderliche sonographische Untersuchungen zur Indikationsstellung einer gemäß jeweils gültigen Fachinformation für diese Indikation zugelassene Therapie mit Etranacogen dezaparvovec abrechnen.

Die GOP 33105 beinhaltet als obligaten Leistungsinhalt eine sonographische Untersuchung der Leber und die elastographische Bewertung der Leber. Führen sie in der gleichen Sitzung eine Sonographie weiterer Organe des Abdomens durch und rechnen diese mit der GOP 33042 (Abdominelle Sonographie) ab, dann erfolgt ein Abschlag von 70 Punkten auf die GOP 33042.

Die neue GOP 33105 können sie pro Patientin bzw. Patient nur einmal abrechnen, da die aktuell gültige Fachinformation nur eine einmalige Anwendung vorsieht. Die Vergütung soll zunächst extrabudgetär erfolgen.
 

Infusionstherapie und anschließende Beobachtung abrechnen

Ärztinnen und Ärzte für Transfusionsmedizin sowie Internistinnen und Internisten geben bei der Abrechnung der GOP 30326 zwingend die Begründung der erforderlichen Überwachung gemäß der gültigen Fachinformation (zum Beispiel Dosierung, Dosisanpassung, Körpergewicht) und die Überwachungsdauer im Feld „freier Begründungstext“ (Feldkennung 5009) an.

Rechnet die Ärztin beziehungsweise der Arzt die GOP 30326 bei einer Beobachtung und Betreuung nach der Infusionsgabe mit Hemgenix® ab, sieht die Angabe im Feld „freier Begründungstext“ (Feldkennung 5009) beispielsweise so aus: Hemgenix, 70 Kilogramm, 2 Stunden.

Die neue GOP 30326 können sie pro Patientin bzw. Patient nur einmal abrechnen, da die aktuell gültige Fachinformation nur eine einmalige Anwendung vorsieht. Die Vergütung soll zunächst extrabudgetär erfolgen. 
 

Genehmigung notwendig

Ärztinnen und Ärzte für Transfusionsmedizin sowie Internistinnen und Internisten benötigen für die Durchführung und Abrechnung von Gentherapien bei Hämophilie wie der neuen GOP 30326 eine Genehmigung der KVH gemäß ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie.

Um Sonographie-Leistungen wie die neue GOP 33105 abzurechnen, benötigen Ärztinnen und Ärzte bis zum 30. September 2024 eine bestehende Genehmigung der KVH nach der Ultraschall-Vereinbarung , die zur Abrechnung der GOP 33042 berechtigt. Ab dem 1. Oktober 2024 ist für die Berechnungsfähigkeit der GOP 33105 eine aktualisierte Genehmigung auf Basis einer angepassten Ultraschall-Vereinbarung erforderlich, die die GOP 33105 umfasst.